CE指令与CE标志基本知识20问
Twenty Questions on CE Directives and CE Mark
我国已经于2001年12月11日正式成为世贸组织成员，随着经济和贸易更加全球化，产品进出口会越来越多。产品进入欧盟国家市场必须符合欧共体指令，佩带CE标志。那么，什么是欧共体指令?哪些产品要求有CE标志?如何取得CE标志?本刊将开辟“CE专栏”，详细介绍如何取得cE标志，并将针对电工电子产品有选择地刊登相关指令，诸如：EMC指令、低电压指令、机械产品指令、通讯终端产品指令、医疗设备指令等。本栏还设问题解答窗口，请专家解答有关符合CE指令的自我声明制度实践中遇到的问题。
1．什么是欧盟?欧盟国家有哪些?
欧盟(Eurpean Union)最早称为欧共体(European Commu-nity)，是为了改善欧洲国家之间产品安全法规的不协调、为达到各自的和共同的最大利益而以通行法律为基础形成的国家集团。15个欧盟(EU)成员国为：奥地利，比利时，丹麦，芬兰，法国，德国，希腊，爱尔兰，意大利，卢森堡，荷兰，葡萄牙，西班牙，瑞典，英国(英联邦)。
2．什么是(欧共体)指令?
(欧共体)指令(CE Directives)是欧盟为协调各成员国现行法律的不一致而制定的法律要求。各成员国政府有责任将本国的法律与指令取得协调一致，与指令有冲突的现行国家法律都应在规定的时间内撤消。欧盟颁布指令的根本目的是消除欧盟成员国之间的贸易技术壁垒，实现产品在成员国之间的“自由流通”。指令主要规定了与健康与安全有关的基本要求。
3．什么是CE标志?CE标志属于哪种形式的认证?
一旦制造方认定自己的产品满足欧盟相应指令的所有要求，产品上就可以佩带cE标志(“Conformite European”Marking)。cE标志可由制造方或其欧盟的授权代表直接在产品上应用。因此，CE标志是制造商的质量明示或质量承诺，CE标志的使用不需要第三方的授权或认证。但是对于一些危险性高的特定产品，在使用CE标志之前，必须取得“指定机构”(Notified Bodies)的型式检测证书(Type—examination certificate)。有些产品，例如医疗器械，还需要制造方获得质量体系认证或注册。
但是，大多数产品(危险性低的产品)不要求指定机构的检测以及质量体系认证，可以由制造商以符合性声明的方式进行自我认证，然后在产品上贴印CE标志。 CE标志可由制造商自己印制和使用。标志应用方式通常为印制在铭牌上，也可以为标签式。对于要求由指定机构(Notified Bodies)进行检测的特定产品，CE标志旁应有该机构的代码。指令中规定的CE标志的形状和比例如下：
如果要缩小或放大，应按图中的刻度等比例缩小或放大。CE的两个字母在垂直方向的尺寸应相等，不能小于5mm。网格背景不是CE标志的一部分，仅仅是比例信息。
CE标志应标在设备上或外包装上，或产品说明书上，或质量保证证书上。标志应位于监督管理机构认为显著的位置上，应是清楚的和擦不掉的。
4．哪些国家需要CE标志?
要求产品佩带CE标志的国家是15个欧盟成员国以及欧洲自由贸易协约国(EFFA)的三个成员国：冰岛，列支顿士登，挪威。而美国，加拿大，日本，新加坡，韩国等均不接受CE标志。东欧国家虽不是欧盟成员国，但是由于政治、文化和地理的原因，多数东欧国家也要求CE标志。
5．什么是“指定机构”(Notified Bodies)? 指定机构(Notified Bodies)是由欧盟成员国向欧盟申报、由欧盟批准的机构，在指令的责任范畴内提供公正检测服务。非欧盟成员国的认证或检测机构是不能成为Notified Bodies的。欧盟现有近千个各类产品的指定机构。
