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制药洁净厂房的净化空调设计 [复制链接]

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hvac  
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2012-08-23
楼主    hvac 发表于: 2012-10-25 16:41:59 
1、净化空调系统的划分
  一层片剂生产区洁净度等级为7级和8级,主要洁净房间温、湿度为:19℃≤T≤27℃,40%RH60%;三层片剂生产区为7级,且部分房间有无菌要求,需设置5级层流罩,主要洁净房间温、湿度要求为19℃≤T≤27℃,40%≤RH≤60%。根据药品生产质量管理规范(GMP)以及不同产品生产的要求,为避免交叉污染,对不同产品区域设计了7个净化空调系统;系统划分原则是将抗癌药生产和非抗癌药生产片剂和粉针剂分开。例如一层AHU1.1.1系统包括片剂称重间、压片间、包装间、中转库等;AHU1.1.2系统包括护癌药称重间、抗癌药混料间、抗癌药压片间、抗癌药包装间等;三层AHU1.3.1系统包括抗癌药无菌配料间、抗癌药称重间等。
  2气流组织及过滤器配置
  对于洁净度严于8级的洁净室,均采用顶送下侧回风的方式;8级洁净区除闸间、更衣、走廊外也采用顶送回风的方式;回风口或安装在回风夹墙上,或将回风管从吊顶做到地面。
  净化空调系统除送风采用粗、中、高效过滤器外,对发尘量较大的房间其下侧回风口不安装过滤器,回风管道内就会积滞尘粒,而成为微生物的繁殖场所,系统停止运行时,微生物有可能面为蚜虫等虫类的住处和通道,为了防止因管道系统引起的非运行时的交叉污染,帮在回风口均安装了过滤器。
  抗癌药生产生产用净化空调系统的回、排风系统,须经中、高效两级过滤,去除有害物质后,方可排入大气中。
  3 房间压差控制
  这里只介绍抗癌药的生产区的压差控制,抗癌药为有毒性的药物,其生产车间既要防止室外未经净化的处理的空气对其污染,又要防止由于它的扩散而污染其他房间或其他产品,因此,制造抗房间必须保持正压,以抵制外来空气污染,同时为了不使室内有害物质逸出,应提高相邻房间的正压值。此时,制造抗癌药的房间与邻室的压差便为相对负压。即生产非抗癌药车间走廊气压>更衣(抗 癌药)气压>走廊(抗癌药)气压>生产车间(抗癌药)气压,见图2所示。
  4 冷热量的回收利用
  为避免交叉污染,供抗癌药生产房间的净化空调系统(AHU1.1.2和AHU1.3.1>)设计为直流系统,其送风量为20000—30000m3/h。它是将送入室内的净化回风全部排至室外,这需要消耗很大的冷热量。为了节省能量,设计中选用了带回收装置的空调机组,使排至室外的回风与室外进入的新风经能量回帐装置后,夏季新风温度降低,冬季新风温度升高,从而达到能量回收的目的,由于排出的空气含有害物质,因此,设计采用显热回收装置,即排风和新风不直接接触,进行显热交换。显热回收装置回收效率可达50%以上。
  为了防止排风结冰,直流系统显热回收器设置了旁通管路,在空调机组排风口设置一个温度传感器T,控制新风管路上的电动调节阀A、A',当T≥5℃时,关小阀门A,开大阀门A',如图3所示。